Yolanda Ruiz Pérez

- Supervisar los procesos de fabricación de principio activo.

- Gestionar la documentación técnica y las certificaciones.

- Asegurar la conformidad de los productos con la normativa aplicable.

- Aprobación y liberación de los principios activos (Revisión completa del BR), incluidos los certificados.

- Seguimiento de la validación y cualificaciones de los equipos y procesos de la planta.

- Revisar y aprobar las cualificaciones de equipos.

- Auditor jefe. Realización de auditorías internas y externas.

- Soporte en auditorías e inspecciones.

- Auditor jefe. Realización de auditorías internas y externas.

- Soporte en auditorías e inspecciones.

Más de 20 auditorias internas y externas durante el periodo descrito (a APIs, fabricantes de materias primas, proveedores):

Echevarne

MGM

Estabilidades S.L

Eurofins

Solvias

Aconsa

Scharlab

Merck

Aquimisa

EMP Biotech

ABT

Biolab

Netpharmalab

- Evaluación y homologación de proveedores.

- Revisión y control de Gestión de Cambios, CAPAs, Desviaciones y OOS.

- Gestión de estudios de estabilidad y de análisis de muestras.

- Emisión, revisión y/o aprobación de documentación asociada a fabricaciones.

- Coordinación y supervisión de las actividades de la planta de fabricación.

- Apoyo en auditorías internas y colaboración con el equipo de control de calidad.

- Verificación de la limpieza en el área de producción, e inspección de almacenes.

- Gestión de materiales y muestras utilizando diferentes técnicas analíticas.

-Calibrado y revisión de los equipos e instrumentos de trabajo.

- Coordinación con departamentos de producción para asegurar estándares de calidad.

- Supervisión de pruebas de productos para verificar cumplimiento con especificaciones.

• Analytical Chemistry Department. Autónoma University Madrid

• Department of Analytical Chemistry and R&D

• Eli Lilly. Erl Wood, Surrey, UK

• Analytical Technologies Department