María Herranz Oliveros
Resumen profesional
Profesional responsable de la coordinación y desarrollo de ensayos clínicos en el ámbito hospitalario. Destaco como una persona con gran capacidad organizativa y facilidad para trabajar con equipos amplios. Mantengo una actitud proactiva para la resolución de errores y la planificación de mejoras siempre con intención de mejorar la calidad de los resultados. Busco la oportunidad de seguir desarrollándome profesionalmente en este ámbito para seguir nutriendo mis conocimientos y experiencia.
Datos destacados
3
3
years of professional experience
Experiencia
Coordinadora de Ensayos Clínicos (Oncología)
Hospital 12 de Octubre
Madrid, Madrid
2025.03 - Actual
- Responsable de la coordinación y gestión de ensayos clínicos de oncología médica en la Unidad de Fases tempranas (Fases I y II)
- Experiencia en la gestión diaria de interacciones con médicos oncólogos, personal de enfermería y otros especialistas implicados en el desarrollo del ensayo clínico.
- Colaboración en la puesta en marcha de ensayos clínicos, abarcando desde la preselección hasta la implementación definitiva en el centro.
- Responsable de que el ensayo se ejecute acorde al protocolo establecido, asegurando el correcto cumplimiento de las normativas regulatorias locales e internacionales.
- Gestión y participación en la preparación de auditorías de promotor e Inspecciones de agencias reguladoras junto al equipo de Calidad del centro.
- Aseguramiento de la conformidad de ensayos clínicos bajo las principales normativas y directrices de regulación de la investigación clínica (ICH-GCP R3 EU CTR 536/2014 y Real Decreto 1090/2015)
- Punto de contacto directo con el promotor y/o CRO del ensayo clínico, asumiendo un rol esencial en la interacción entre las partes involucradas.
- Responsable de la detección de errores y desviaciones durante el proceso del ensayo clínico, así como del desarrollo de ideas para la implementación de acciones correctivas y de medidas preventivas para la mejora de procesos.
- Encargada de la gestión y archivo de documentación asociada al ensayo, mantenimiento del ISF, actualización de historias médicas en papel y cumplimentación y revisión de logs del ensayo (drug accountability log, sample logs, delegation and training log, etc).
- Responsable del envío de muestras biológicas a vendors externos, asegurando su correcta identificación, así como su correcto embalaje para asegurar que su transporte y manejo se encuentre bajo las normativas de la IATA.
- Experiencia en el manejo de plataformas tecnológicas para la gestión de pacientes y medicación (IWRS), para la entrada y recolección de los datos (CRF), para la subida de imágenes radiológicas de ensayos clínicos, así como otras plataformas de registro de imágenes radiológicas y muestras biológicas obtenidas a lo largo del ensayo.
enviadas durante el ensayo.
- Formación y experiencia en el uso de plataformas de gestión de ensayos clínicos como FUNDANET-CTMS
Gestor de datos de Ensayos Clínicos (Oncología)
Hospital 12 de Octubre
Madrid, Madrid
2022.03 - 2025.02
- Amplia experiencia en el manejo de datos de ensayos clínicos oncológicos multipatología, abarcando todas las fases del desarrollo clínico (I, I/II, II, III y IV) adaptando los procesos de gestión de datos según las exigencias y complejidad de cada fase.
- Gestión completa del ciclo de datos desde la inclusión del primer paciente hasta el database lock, garantizando la trazabilidad y coherencia de los datos.
- Manejo avanzado de múltiples plataformas de gestión de datos clínicos (eCRF), como iMedidata, Veeva Vault EDC, Zelta Trials, entre otras.
- Resolución eficiente de queries y revisión de discrepancias, identificando posibles errores y asegurando la calidad y consistencia de los datos a lo largo de la investigación.
- Experiencia en la preparación y gestión de cortes de datos y queries, garantizando la limpieza y disponibilidad de los datos permitiendo así su verificación por parte del promotor en cualquier momento del ensayo.
- Mantenimiento y actualización de las historias clínicas, verificando que toda la información relevante se encuentre registrada y sea coherente con los datos reportados en el eCRF.
- Colaboración estrecha con los coordinadores del ensayo en la preparación de auditorías e inspecciones, asegurando que los datos registrados sean exactos, completos y estén documentados conforme a las guías de Buena Práctica Clínica (ICH-GCP).
Formación
Master en Monitorización de Ensayos Clínicos -
CESIF/Universidad CEU San Pablo
Madrid 2022 - 2023
Grado en Biología -
Universidad Complutense de Madrid
Madrid 2017 - 2021
Enfatiza tus habilidades clave
- Organización y planificación
- Trabajo en equipo
- Profesionalidad y responsabilidad
- Resolución de problemas
- Comunicación eficiente
- Competencias informáticas (MS Office, IWRS, CRF)
Información adicional
- Curso formativo FUNDANET-CTMS
- Formación Good Clinical Practice ICH E6 (R3)
- Formación Handling/offering for transportation of dangerous goods (IATA 1.5)
Idiomas
Español
Idioma nativo
Inglés
Cronología
Coordinadora de Ensayos Clínicos (Oncología)
Hospital 12 de Octubre
2025.03 - Actual
Gestor de datos de Ensayos Clínicos (Oncología)
Hospital 12 de Octubre
2022.03 - 2025.02
Master en Monitorización de Ensayos Clínicos -
CESIF/Universidad CEU San Pablo
2022 - 2023
Grado en Biología -
Universidad Complutense de Madrid
2017 - 2021