

Química con más de 17 años de experiencia en la industria farmacéutica, especializada en Estabilidad, Control de Calidad y Gestión de Materias Primas, con experiencia adicional en procesos de Garantía de Calidad (QA), gestión de desviaciones, OOT/OOS, CAPA, NCR, auditorías, gestión documental, evaluación de riesgos y cambios de proveedores.
Título universitario de Química obtenido en el extranjero con equivalencia oficial reconocida por el Gobierno de España.
Soy una profesional analítica, organizada y orientada a resultados, con gran atención al detalle y capacidad para trabajar bajo estándares de calidad. Además, cuento con experiencia en técnicas instrumentales de análisis, interpretación de resultados, elaboración de documentación técnica, seguimiento de procesos y trabajo multidisciplinario. Me encargo de brindar apoyo a los equipos de la empresa para garantizar el cumplimiento de los objetivos. Deseo incorporarme a una compañía seria y reconocida.
● Revisión de batch records y seguimiento de tendencias de estabilidad.
● Seguimiento de indicadores de estabilidad
● Creación y ejecución de estudios de estabilidad en el software Galeno (ICH Q1A, GU82).
● Soporte a proyectos de optimización y ahorro, incluyendo la implementación de un nuevo proveedor de materia prima.
● Liberación de materias primas y materiales de empaque en LIMS.
● Respuesta a auditorías regulatorias (Invima, Digemid) e internas.
● Investigación y gestión de desviaciones (NCR), CAPA y fuera de límites en TrackWise 8 (rol aprobador).
● Supervisión de analistas, planificación de turnos y control de cronogramas analíticos.
● Revisión, aprobación y liberación de producto terminado bajo normas GMP.
● Soporte técnico ante fuera de límites y auditorías internas/externas.
● Gestión documental creación y revisión de documentos de calidad y revisión de bitácoras garantizando el cumplimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio.
● Optimización de tiempos de respuesta y eficiencia operativa.
● Gestión y optimización de estándares de laboratorio
Analista de Laboratorio (Producto en Proceso, Liberación de Producto, Materia Prima y Estabilidad)
● Ejecución de análisis fisicoquímicos de productos en proceso, terminados y materias primas.
● Implementación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) durante la certificación del laboratorio.
● Soporte técnico en auditorías regulatorias y de certificación.
● Manejo de equipos HPLC, UPLC, cromatografía de gases, absorción atómica, UV e IR.
● Estandarización de procedimientos y mejora continua del sistema de calidad.