
Experta internacional en gestión y dirección de proyectos de consultoría, formación y auditoría de Sistemas integrados de Gestión de Calidad y Seguridad Sanitaria, Alimentaria, Industrial, Salud laboral, Medio ambiente, Riesgos y Cumplimiento Normativo, con enfoque especializado en el sector de Productos Sanitarios. Profesional con perfil estratégico y más de una década de experiencia en Gestión de Calidad, Auditor Líder en Sistemas Integrados de Gestión (ISO 9001, 14001, 45001) y Auditor ISO 13485:2016 (Sistemas de Gestión de Productos Sanitarios). Mi base en Fisioterapia (Ciencias de la Salud) me permite entender la criticidad de la reglamentación en el ámbito hospitalario.
Sólida trayectoria en la implementación de normativas regulatorias y preparación para auditorías de autoridades sanitarias (INVIMA), garantizando el cumplimiento logístico y de trazabilidad.
Perfil orientado a la vigilancia poscomercialización, la gestión de No Conformidades/CAPA, y la coordinación efectiva con áreas como Innovación, Marketing y Operaciones, asegurando la conformidad legal y técnica en todas las etapas del ciclo de vida del producto.
Certificationes
LOGROS Y PROYECTOS CLAVE EN CUMPLIMIENTO NORMATIVO Y SALUD: